耐药问题扼住艾滋病治疗的咽喉,铂鑫生物耐药检测技术精准解局

来源:AWSG爱保信发布时间:2021-02-19 17:03:34

自1981年在美国首次发现病例并被正式记载、命名至今,艾滋病已经困扰人类整整四十年了。在这段持续的、漫长的抗艾历史中,一直未能研发出有效预防艾滋病的疫苗和未能找到一种可以彻底治愈艾滋病的药物及方法这两点,是深深扎在全球艾滋病研究领域人员心中的两根利刺,既令人遗憾伤怀,又催促人们在研发探索之路上持续奋进。

而近日,国际上关于艾滋病疫苗的研发终于又有了新进展,消息透露一种新型艾滋病疫苗的第一阶段临床试验取得了不错的研究成果,让研究人员与全球艾滋病患者重新看到了希望,在疫苗研发频频遇挫之后总算是舒了一口气。

面对生性狡猾的艾滋病毒,在“预防”这条路终于又看到了点希望的苗头之余,另一边厢的“治疗”之道却仍然困难重重——尽管已属老生常谈,但耐药问题确然还在紧紧扼住艾滋病治疗的咽喉,成为全球艾滋病治疗领域的关键障碍。

为何会产生耐药性?

艾滋病病毒(HIV)属于逆转录病毒,具有高度变异性。HIV感染人体后迅猛繁殖且发生高度变异,其遗传结构发生变化或基因突变后,导致特定药物或组合药物阻断病毒复制的能力受损,治疗效果因此降低乃至失效,即引起了耐药。

HIV的耐药分为获得性耐药和原发性耐药。获得性耐药也就是在服药过程中产生的耐药,即接受抗病毒治疗的患者在使用抗病毒药物过程中,由于病毒复制而发生的HIV基因突变存活并进而导致的耐药。

原发性耐药又分为治疗前耐药和传播性耐药。治疗前耐药是指从未接受过抗病毒治疗的患者开始一线抗逆转录病毒治疗时,或之前接受过抗逆转录病毒治疗的患者重新开始一线抗逆转录病毒治疗时发生的耐药。传播性耐药则是原发耐药的主要原因,是指被耐药病毒株感染引起的耐药。

高效抗逆转录病毒疗法(HAART)是目前全球艾滋病患者普遍采用的一种治疗方法,也就是俗称的多种药物混合使用的“鸡尾酒疗法”,其优点是能够减少单一用药产生的耐药性,最大限度地抑制患者体内病毒的复制,延缓病程的进展。但鸡尾酒疗法也无法清除患者体内的病毒,因此患者需要终身服药,也就无法避免最终产生耐药性的问题。

耐药检测成为重要关卡,铂鑫生物填补国内市场空白

由于患者体内病毒的耐药情况直接影响其药物治疗的效果,认真来讲这是性命攸关之事,因此耐药检测在艾滋病治疗的过程中就成为一道重要的关卡,通过耐药检测这个环节,患者先知悉自身耐药状况,在根据耐药检测的结果来选择合适的药物,或及时调整治疗方案。

但是在目前,国内的艾滋病耐药检测技术明显落后于欧美国家,这导致国内的患者陷入因难以获取精准耐药检测结果而盲目用药的窘境,遑论有效控制病毒以延长生命周期及提高生命质量了。

就在国内艾滋病耐药检测市场趋于空白的当前,是铂鑫生物率先在HIV耐药检测这一领域取得研究建树,发明了拥有完全自主知识产权的HIV快速耐药检测技术,填补了巨大需求市场中的重要缺口。

据悉铂鑫生物采用全球高通量的NGS二代测序技术,可在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序,一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。NGS高通量二代测序技术是对第一代测序技术的一次革命性的改变,可以对一个物种的基因组进行反复多次全面细致的分析。

国际唯一提供“病毒载量、亚型、耐药”三合一检测结果的技术平台

同时,公司还完成了独家耐药与病毒分型数据库的搭建,这在国内高度依赖美国斯坦福大学数据库的尴尬现状之下,也是一个相当重大的突破。

据了解,铂鑫生物通过其首创的“一步法”构建了独家NGS测序文库,可全覆盖所有耐药突变位点,并精确计算突变比例,同时可精确提供检测突变频率,而不会提供模糊结论;对于统一耐药突变位点,铂鑫生物的NGS 二代测序技术及文库可以精确区分其氨基酸密码子突变及其比例。

值得一提的是,铂鑫生物的自建HIV耐药数据库还收录了目前已经公开的HIV亚型信息,并且加入铂鑫生物自己收集的中国患者亚型的大数据信息进行修正,可以更加精确地对HIV进行分型分析。

基于此,铂鑫生物的艾滋病耐药检测技术可提供更为精准的“病毒载量、亚型、耐药”三合一的检测结果,该技术方案在增加检测完整性的同时,又可节省患者的检测时间与周期;通过一步收费,提高效率的同时又降低成本,在国际范围内亦优势明显。

在全球艾滋病治疗因耐药问题始终难以更进一步的情况下,铂鑫生物创造性地研发出病毒载量、亚型及耐药三合一的自动化检测技术平台,通过提供精准高效的耐药检测结果帮助全球患者实现精准用药、精准治疗,有效延长患者的生命周期,具有极为重要的意义。

不仅如此,铂鑫生物还自主研发出了中国首个艾滋病治疗仪及配套的HIV自体免疫疗法,通过其全球首创的艾滋病长效治疗方案,能够从根本上杜绝耐药性,也为全球艾滋病患者提供了传统药物治疗以外的全新治疗思路和选择,有望在未来逐步克服艾滋病耐药的终极难题。

据悉铂鑫生物已经计划于年内赴港上市,在冀望其专业核心产品管线造福全球艾滋病患者的同时,也期待其日后在香港资本市场的表现。