HIV领域首家检测+治疗商业闭环企业出炉,铂鑫生物或冲刺港股IPO

来源:AWSG爱保信发布时间:2021-01-29 17:01:58

近几年港股生物医药板块在资本市场的表现相当活跃,自2018年港交所修订上市新规以来,未盈利生物科技公司持续涌入香港市场,也令港市迸发出极大潜能,吸引了全球资本热切关注的目光。

有意思的是,这个已逐渐成型的全球生物科技领域的主要资本市场,尽管已网罗了来自全世界、涉及多个细分市场的生物医药企业,但截至目前却仍未有一家专注于艾滋病专业领域的公司于此施展拳脚。直到近期,市场传闻内地医药技术公司铂鑫生物将启动赴港IPO的程序,港交所才终于有望迎来其第一只真正意义上的艾滋病专业概念股。

据悉铂鑫生物自2003年成立以来,一直专注于艾滋病领域专业赛道,目前拥有艾滋病耐药检测及艾滋病治疗仪搭配自体免疫疗法的两大核心业务管线。若港股上市路程进展顺利,铂鑫生物将成为港市现有18A上市公司(即未盈利生物科技公司)中,唯一伴随检测+治疗关键环节,能在艾滋病领域形成商业闭环的企业。

首创“一步法”构建耐药检测平台数据库,填补国内市场空白塑造行业秩序

铂鑫生物的艾滋病检测业务管线所研发的,是目前国内稀缺的艾滋病耐药检测技术,而非已普及的艾滋病确诊检测技术。

在艾滋病治疗领域,耐药问题一直是难以破解的主要痛点及难题,由于在当前主流的药物治疗方案下,艾滋病患者需要长期服药,不可避免会产生耐药性(当患者体内病毒对某种药物产生耐药,意味着此药物对该患者的治疗将失效),因此需要通过耐药检测结果来为患者的用药选择及治疗方案的制定与调整提供重要参考。

铂鑫生物目前掌握着国内唯一具备自主知识产权,且可以合法商业化的艾滋病耐药检测技术,并利用首创的“一步法”构建了独家NGS二代测序技术平台与数据库,解决了现有病毒NGS检测的成本及效率问题,实现了行业技术突破,具有重大意义。

据悉,NGS二代测序技术具有强大的优势,可以在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序,一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定,满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。

但是其测序文库制备的过程却极其复杂繁琐,需要经过多轮PCR扩增,酶解消化,加入测序接头,多次磁珠纯化等步骤,需花费20个小时以上人工时间。由于多个步骤操作中需要打开反应管,将样品暴露在空气中,构建的文库易被污染,文库损失率高。在传统扩增子文库的方法中,单个样品建立文库的成本也较高,达1000 元/例以上。

而铂鑫生物独创的“一步法”建库专利技术,则通过研究HIV分子生物学特质,可替代现有冗长的建库流程,将多个步骤浓缩到极致,以“一步”完成反应流程。经过一步PCR构建扩增子文库,在PCR起始之前就引入条形码,使得样本及文库间交叉污染的可能性大大降低,并简化实验场地分区的要求,控制单个样品的建库成本;时间上,铂鑫生物的“一步法”把传统2天的建库时间缩短至仅1.5小时,大大降低了文库构建中的时间成本。

通过首创“一步法”构建NGS二代测序技术平台与数据库,铂鑫生物针对性地解决了现有病毒NGS检测的成本与效率问题,填补国内艾滋病耐药检测市场空白的同时,也引领行业建立起专业标杆秩序。

艾滋病治疗仪搭配自体免疫疗法,治疗新思路有望造福全球患者

在艾滋病治疗领域,有别于当前全球普遍采用的鸡尾酒疗法(即多种药物混合使用的高效抗逆转录病毒疗法),铂鑫生物创造性地研发出国内第一款艾滋病治疗仪,搭配其首创的艾滋病自体免疫疗法,为全球艾滋病患者提供了全新的治疗思路和方案选择。

治疗原理

治疗原理方面,铂鑫的HIV自体免疫治疗方法先用血浆采集机采集患者血液,然后进行离心式血浆分离,血红细胞等其它细胞成分直接回输体内;再对分离后的血浆加入光敏剂亚甲蓝,形成含有HIV活病毒的待处理血浆。

利用亚甲蓝与艾滋病病毒的核酸与脂质包膜相结合的原理,在治疗仪的预设光波长度照射下,与亚甲蓝结合的病毒将会核酸断裂及包膜破损,从而杀灭大多数的脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒,达到血浆病毒灭活的效果。

病毒灭活后的血浆包含已经灭活的病毒片段作为免疫刺激剂经自体回输至患者体内,直接降低血液中病毒载量,缓解患者体内免疫系统的压力,并同步激活患者免疫系统,令其血液中的病毒载量持续下降,CD4+T细胞数目持续恢复,最终达到自体免疫的治疗效果。

铂鑫生物首创的这一套长效诊疗方案,无需吃药,完全杜绝耐药性,且无毒副作用,同时成本低廉,治疗效果可达到国际标准,有望真正造福全球艾滋病患者。

稳步推进商业化,形成HIV领域唯一检测+治疗商业闭环

据了解,铂鑫生物的艾滋病耐药检测及艾滋病治疗这两大产品管线均在稳步推进商业化的阶段。

艾滋病耐药检测阶段:

2021年

2021年第一季度其将通过LDT(临床实验室自建项目)的方式对艾滋病耐药检测技术进行商业化推广

同时艾滋病耐药检测试剂盒(IVD)将进入临床申报阶段,年内推动IVD进入医疗器械创新审批程序

预计2022年

按计划,明年下半年铂鑫生物将推动其IVD面向医院、检测所及患者个人全面销售,同时争取进入国家医保序列

艾滋病治疗方面:

2021年

铂鑫生物的艾滋病治疗仪目前正进行三期临床试验,计划在今年6月前获得NMPA(国家药品监督管理局)审批

2021年下半年公司将至少与三家医院开展合作治疗

预计2022年

明年铂鑫生物计划至少与10家医院开展合作治疗,并争取推动艾滋病治疗仪进入国家医保序列

随着两个核心产品管线商业化进程的有序推进,铂鑫生物也成为业内唯一可在艾滋病领域形成检测+治疗商业闭环的公司,这也为其港股IPO之路提气不少。新年初始,铂鑫生物为上市已迈出坚定步伐,究竟其能在香港资本市场激起怎样的水花,我们不妨拭目以待。