过去，艾滋病一度被称为“超级癌症”，因其传染性强且发病后致死率极高，这个全球性“流行杀手”的恶名已经到了令世人闻艾色变的地步。为何人们如此恐惧艾滋病?归根结底是因为，这是一种尚无法被根治的疾病，且全球抗艾滋病疫苗的研发也多年未告成功，人类抗艾事业可谓任重道远。
尽管如此，全球医学生物研究界经过多年努力，还是在抗艾药物的研发方面取得了不俗的成果，艾滋病患者通过一系列的抗病毒治疗，已经能够抑制体内艾滋病毒的自我复制，尽可能地减轻病毒对人体健康细胞的攻击和破坏程度，降低病毒载量，提高生活质量，最终降低HIV相关的发病率和死亡率，令艾滋病总体变得可控。
耐药问题凸显艾滋病治疗领域的难题与痛点
根据联合国艾滋病规划署公布的数据，目前全球约有3800万HIV感染者，而混合药物疗法(即俗称的“鸡尾酒疗法”)几乎是当前全球艾滋病患者唯一的选择。需要说明的是，鸡尾酒疗法的特点是可以抑制HIV病毒在患者体内的复制，但却无法清除病毒，因此患者需要终身服药，而这带来的结果就是，患者终有一日会产生耐药性。
何为耐药性?
耐药性又称抗药性，是指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性;耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降甚至失效。也就是说，一旦艾滋病患者体内的病毒对某类药物产生了耐药性，原来的药物治疗方案就将作废，患者需要重新选择或寻找新的有效药进行后续的治疗。
可以说，耐药问题已成为目前艾滋病治疗领域一个最显著的痛点——全球艾滋病耐药形势越发严峻，非洲、美洲及亚洲的艾滋病病毒耐药形势急剧增长，国内HIV原发耐药亦不断上升，长期服药患者的耐药比例更是不断上调，这直接加大了艾滋病药物治疗的失败率。
于是，艾滋病耐药检测也就成为了艾滋病治疗环节的重中之重。艾滋病患者在制定治疗方案之前，需要进行病毒耐受性突变的检测，如果未存在突变情况，则几乎所有药物都能针对原生性病毒起效;但如果检测发现患者体内所存在的是耐药病毒，则需要根据不同检测结果对症下药。患者在治疗过程中也需要定期进行耐药检测，并根据耐药检测结果及时调整治疗方案及选用合适的药物。
国际体外诊断市场巨大，赛默飞独领风骚市值逾2000亿美元
国际上，尤其欧美国家的艾滋病耐药检测技术相对发达，主要采取体外诊断试剂盒(IVD)的方式进行HIV耐药检测。而全球当前的体外诊断市场亦容量巨大，2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%;而据测算未来十年内全球体外诊断市场将维持3-5%的年增长率，到2027年，全球体外诊断市场预计将达到969亿美元，这接近千亿美元的市场规模正等待更多参与者入场分羹。
值得留意的是，体外诊断细分领域的分子诊断市场在近年也成长迅速，火石创造数据显示，2013-2019 年全球分子诊断市场规模由57亿美元增长至113.6亿美元，年复合增长率为12.18%，主要市场玩家包括罗氏、雅培、西门子及强生等。
而在艾滋病专业领域，赛默飞世尔(TMO)早在2014年就与美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC合作开发HIV耐药检测试剂盒，成为艾滋病耐药检测市场中实力颇为强悍的医药科技巨头。
截至目前，赛默飞市值高达2056亿美元，而2021年开年以来，赛默飞的股价也已走出两段升势，市场表现相当不错。对于国内市场玩家而言，赛默飞已然成为一个追赶的标杆。
国内艾滋病耐药检测市场趋于空白，现有检测方法缺陷明显
目前国内的艾滋病确诊检测技术已经非常纯熟，市面上的确诊检测产品也相当丰富，但耐药检测市场却一直趋于空白。相较于欧美国家，国内艾滋病耐药检测技术整体落后，这令国内患者很难做到精准用药，亦无法有效控制病毒的复制，最终导致治疗失败及国内艾滋病感染率的上升。
检测方法
就现有检测方法来看，国内的体外诊断市场主要采用商品化试剂盒和实验室自建(In-house)方法来进行艾滋病耐药检测。
商业化试剂盒方法主要采用有美国FDA批准的ViroSeq检测方法;实验室自建方法则参照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》中“医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则”和《HIV-1基因型耐药检测及质量保证指南》的要求进行。
但是这两种检测方法的缺陷都非常明显。首先，这两种检测方法都是采用Sanger测序法，属于第一代测序技术，这是来自多年前的病毒检测技术，不仅价格昂贵、低通量，且需要4-8周才能够出结果。Sanger测序法检测HIV药物耐受性突变的敏感性低，仅为20%，因此面对HIV这种高突变率病毒检出率不足。
其次，ViroSeq检测试剂盒由于耐药数据使用权昂贵，也令患者需支付高昂的检测费用。而In-house的方法需要将测序数据与位于美国斯坦福大学的艾滋病毒耐药基因数据库去比对才能生成耐药报告，但是其数据库明确注明知识产权归美国斯坦福大学，且仅为科研使用而严禁商业化使用，因此实验室自建方法在国内的大规模商业化存在潜在的法律风险。
铂鑫生物填补市场缺口，研发HIV快速耐药检测技术
铂鑫生物是首个在艾滋病治疗方面采用自体免疫疗法，并取得可喜研究成果的生物医药企业。据悉其经过多年潜心研究，成功研发了一套艾滋病自体免疫疗法，并主要通过配合使用其自主研发的艾滋病治疗仪来实现。
2003年，铂鑫生物的艾滋病治疗仪开始立项，公司先后承接国家“863”计划(研究专项“血浆病毒灭活装置的研究”课题)及全军“十五”指令性课题(研究专项“血液快速检验和病毒灭活方法与装备研究”课题)，最终成功研制出了第一代血浆病毒灭活仪，为其艾滋病治疗仪的成功研发奠定了理论与技术基础。
据了解，铂鑫生物的HIV快速耐药检测技术采用的是NGS二代测序技术。
NGS二代测序技术
NGS(Next generation sequencing)二代测序技术，其特点是可在很短的时间内完成对上百亿个碱基对的测序，一次可对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定，满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。NGS高通量测序技术是对第一代测序技术的一次革命性的改变，可以对一个物种的基因组进行反复多次全面细致的分析。
NGS测序技术虽然具备强大优势，但是其样品准备的流程中，尤其是测序文库制备的这个过程却极其复杂繁琐。而铂鑫生物独创的“一步法”建库专利技术，则通过研究HIV分子生物学特质，可替代现有冗长的建库流程，将多个步骤浓缩到极致，变成“一步法”来完成反应流程。
完成独家数据库的构建，提供“病毒载量、亚型、耐药”三合一检测结果
不仅如此，目前铂鑫生物还完成了独家耐药与病毒分型数据库的搭建，这在国内高度依赖美国斯坦福大学数据库的尴尬现状之下，也是一个非常重大的突破。
据悉，铂鑫生物通过其首创的“一步法”构建了独家NGS测序文库，可全覆盖所有耐药突变位点，并精确计算突变比例，同时可精确提供检测突变频率，而不会提供模糊结论;对于统一耐药突变位点，铂鑫生物的NGS 二代测序技术及文库可以精确区分其氨基酸密码子突变及其比例。
铂鑫生物的HIV亚型分型数据库是其自主研发的新型精准分型数据库。该数据库收录了目前已经公开的HIV亚型信息，并且加入铂鑫生物自己收集的中国患者亚型的大数据信息进行修正，可以更加精确地对HIV进行分型分析。
依托于自身具备自主知识产权的耐药及分型数据库，铂鑫生物的艾滋病耐药检测技术可提供更为精准的“病毒载量、亚型、耐药”三合一的检测结果，其技术方案在增加检测完整性的同时，又可节省患者的检测时间与周期;通过一步收费，提高效率的同时又降低成本，性价比可谓非常优越。
2021年，铂鑫生物将推动其HIV耐药检测试剂盒(IVD)进入医疗器械创新审批程序，随着其商业化进程的逐步推进，铂鑫生物在未来也可望一望赛默飞的项背了。
新年伊始，多方市场消息便传出铂鑫生物正计划赴港IPO，近几年港股市场IPO赛道持续火热，而掌握着国内极度稀缺的艾滋病耐药检测技术的铂鑫生物，则有望在激烈的竞争中吸引更多来自资本市场的关注，期待其日后的表现。