自古以来，医学研究领域就带有崇高的使命与价值，任何一个有效的治疗方法对于各类疾病患者而言都可能是重获健康与新生的希冀。
目前自体免疫疗法主要应用于癌症的治疗方面，而在一直未能找到根治药物和方法的艾滋病治疗领域，人类也未停止过对免疫疗法的尝试与探索，但未有太多进展。
自体免疫疗法
自体免疫疗法是把体内攻击癌细胞和病毒等外来物的免疫细胞从患者的血液中提取出来，在体外大量人工培殖和改造，使其能有效地攻击癌细胞，然后将这些增强的免疫细胞回输到体内的一种没有太大副作用的治疗方法。
铂鑫生物研发艾滋病治疗仪，首创HIV自体免疫疗法
铂鑫生物是首个在艾滋病治疗方面采用自体免疫疗法，并取得可喜研究成果的生物医药企业。据悉其经过多年潜心研究，成功研发了一套艾滋病自体免疫疗法，并主要通过配合使用其自主研发的艾滋病治疗仪来实现。
2003年，铂鑫生物的艾滋病治疗仪开始立项，公司先后承接国家“863”计划(研究专项“血浆病毒灭活装置的研究”课题)及全军“十五”指令性课题(研究专项“血液快速检验和病毒灭活方法与装备研究”课题)，最终成功研制出了第一代血浆病毒灭活仪，为其艾滋病治疗仪的成功研发奠定了理论与技术基础。
据悉，铂鑫生物的艾滋病治疗仪，采用的是亚甲蓝(MB)/ 光化学病毒灭活技术，其艾滋病治疗仪的治疗原理如下：
治疗原理
通过艾滋病治疗仪，采集患者分离血浆中的游离病毒，再进行灭活并回输，直接降低血液中活病毒的数目，即令病毒载量下降;立即缓解了患者体内免疫系统的压力，为患者免疫系统的重建提供了宝贵的时间窗口;同时针对血浆中HIV病毒的核心遗传物质(即核酸RNA)进行摧毁，从而避免了耐药的可能。
通过血浆内病毒采集，得到包含所有变异病毒的样本信息，艾滋病治疗仪灭活HIV病毒核酸的同时，保留了病毒完整的免疫原性，把大剂量的保留免疫原性的病毒直接制备成自体全息疫苗;通过把大剂量的保留免疫原性病毒的血浆回输，与体内免疫细胞结合产生免疫应答，最终达到临床治疗效果。
艾滋病治疗仪的临床应用探索
尽管铂鑫生物的艾滋病治疗仪应用原理清晰，但患者使用后的治疗效果究竟如何则还需要临床试验来论证。
关于艾滋病治疗仪的临床应用方面，铂鑫生物早在2007年就进行了第一次临床治疗探索性试验。是次试验结果显示，经铂鑫艾滋病治疗仪治疗后，患者体重明显增加，病情显著缓解，并恢复了劳动能力。但由于当时缺乏检测手段与标准，并未留存具体检测数据及血样。
此后于2007年至2016年间，铂鑫生物完成了其艾滋病治疗仪的产品定型及技术升级，并开始寻求临床立项。
据悉，解放军302医院、南京军区175医院、解放军307医院、兰州军区总医院、广州军区总医院、第三军医大学西南医院及第四军医大学西京医院分别参与了铂鑫生物艾滋病治疗仪的安全性临床试验，共处理血浆7万余毫升，输注患者560余例。
其临床应用安全实验证明，MB技术靶向核酸的病毒灭活，仅与血浆中的病毒核酸结合，处理后的血浆对于血浆中其他生理活性成分没有影响。
艾滋病治疗仪一二期正式临床试验效果显著
随后，铂鑫生物的艾滋病治疗仪BX-1在正式临床试验一二期的疗效和安全性数据均录得优异表现。2017年2月，铂鑫生物于首都医科大学附属北京佑安医院开展了第一次大规模正式临床试验。
第一期临床试验
在铂鑫艾滋病治疗仪的一期正式临床试验设计中，实验组与对照组病毒载量对数平均值随治疗时间的变化情况显示，试验组24周时，脱组2例，有效数据118例，72例(61%)的患者HIV病毒低于检测下限，94例(79.7%)患者病毒低于400;受试者平均HIV RNA log10较筛查时下降超过2.02个log值，试验结果提示该治疗方案可降低HIV/AIDS患者的病毒载量。
而试验组CD4+数量平均值随治疗时间变化的情况显示，试验研究中受试者CD4细胞计数呈持续上升趋势，在24周时平均上升了88.9个/ul，在完成48周随访的受试者中观察，发现该上升趋势仍然持续。试验结果提示该治疗方法在免疫学方面临床效果明显。
CD4细胞
CD4细胞指的是表面有CD4+T分子的T淋巴细胞，是人体免疫系统中的一种重要免疫细胞。由于艾滋病病毒攻击对象是CD4+T细胞，所以其检测结果对艾滋病治疗效果的判断和对患者免疫功能的判断有重要作用。
铂鑫生物艾滋病治疗仪一期正式临床试验的结果显示，艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果，且能保持持续疗效，同时具有良好的安全性和耐受性。
第二期临床试验
二期正式临床试验随后在天津第二人民医院展开，研究显示，试验组24周时，17例(53.13%)的患者HIV病毒低于检测下限，29例(90.63%)患者病毒低于400;受试者平均HIV RNA log10 较筛查时下降超过1.84个log值，提示该治疗方案可降低HIV/AIDS患者的病毒载量。
研究同时显示，治疗组CD4细胞计数24周时的均值由基线的473.51个/µL上升至556.7个/µL，提示该治疗方案在免疫学方面的临床效果明显。
二期正式临床试验的结果亦表明，铂鑫生物的艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果，并且安全性及耐受性良好。
已取得相关发明专利，正开展三期临床试验
治疗仪临床试验取得重大进展之后，铂鑫生物在2018年4月成功申报了其血浆病毒灭活仪的发明专利(专利号：201810368896.7)，同时亦取得其“用于治疗艾滋病的自体血浆灭活疫苗的光化学制备方法”的发明专利(专利号：201810368096.5)。同年5月，铂鑫生物“非药物融合阻断疗法治疗HIV/AIDS有效性和安全性研究”课题通过国家著名艾滋病防控专家组的验收。
2019年7月至9月，铂鑫生物分别与重庆市公共卫生医疗救治中心、首都医科大学附属北京佑安医院、天津市第二人民医院签订了临床试验合同，2020年4月又加入河南第六医院作为第四个中心，同时展开艾滋病治疗仪的三期正式临床试验，试验共入组150位患者。
据悉铂鑫生物的艾滋病治疗仪预计将于2021年Q2申报上市申请，并于2021年Q4取得三类医疗器械设备许可。
此外，也是在2019年的9月，铂鑫生物还在浙江⼤学传染病诊治国家重点实验室(国家P3实验室)完成了BX-1艾滋病治疗仪体外HIV标准株/耐药株灭活的有效性验证试验。
在试验过程中，BX-1艾滋病治疗仪通过630nm单波长照射含有1 µmol/L亚甲蓝的病毒血浆2min以后即可有效灭活所验证的HIV-1指示病毒。照射2min、5min、l0min、20min、40min病毒降低量均≥5.17-5.67LgTCID50，照射40min后的血浆样品，分别加入敏感细胞盲传三代，均无病毒检出。此次验证试验结果显示，BX-I艾滋病治疗仪对所选HIV-1指示病毒的体外灭活效果有效。
随着其三期临床试验的展开，及艾滋病治疗仪上市申请程序的启动，全球艾滋病患者有望尽早在市场上看到这个新型的艾滋病治疗仪，并亲身体验铂鑫生物的艾滋病自体免疫疗法，看是否能因此受益。
近期市场亦传闻铂鑫生物将启动赴港IPO，这几年港股IPO赛道持续火热，尤其是2018年香港上市新规施行后，未盈利生物科技公司扎堆涌向港股，铂鑫生物此行也算赶上热潮，且看其进军香港资本市场的道路会否顺利吧。
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