艾滋病自1981年首次现世以来，已经困扰了人类整整四十年——疫苗研发屡告失败，药物治疗无法根除，面对凶险的HIV病毒，人类一度束手无策。
不过，尽管尚未有完全治愈艾滋病的方法，但通过抗病毒治疗能够抑制艾滋病毒的自我复制，尽可能地减轻病毒对人体健康细胞的攻击和破坏程度，降低病毒载量，提高患者生活质量，并降低HIV相关的发病率和死亡率。
目前全球约有3800万HIV感染者，而高效抗逆转录病毒治疗(HAART)，也就是俗称的“鸡尾酒疗法”几乎是目前全球艾滋病患者唯一的选择。鸡尾酒疗法的特点是可以抑制HIV病毒在患者体内的复制，但却无法清除病毒，因此患者需要终身服药。
而随着2001年鸡尾酒疗法在全球广泛开展以来，HIV耐药性变异的出现以及耐药株的传播，也导致鸡尾酒疗法的治疗失败率提升，这个问题也受到越来越多的关注。
全球艾滋病耐药形势严峻，耐药检测成重中之重
耐药问题目前已成为艾滋病治疗领域一个最显著的痛点，全球艾滋病耐药形势越发严峻，非洲、美洲、亚洲的艾滋病病毒耐药形势在急剧增长，国内HIV原发耐药不断上升，长期服药患者的耐药比例也不断上调，令艾滋病药物治疗的失败率亦因此增加。
由于HIV病毒产生耐药性后，将抵消或降低抗逆转录病毒药物的作用，因此需要根据病人的个体情况来选择及不断调整相应的药物。艾滋病患者在制定治疗方案之前，也需要进行病毒耐受性突变的检测，如果未存在突变情况，则几乎所有药物都能针对原生性病毒起效;但如果检测发现患者体内所存在的是耐药病毒，则需要根据不同检测结果对症下药。
因此，艾滋病耐药检测成为治疗环节的重中之重，随时了解患者体内HIV耐受性突变的情况，以实现个体化的精准治疗，不仅可以达到理想的治疗效果，亦能防止或减少出现耐药性。
HIV高度变异，亚型分型检测亦有重要意义
此外，由于HIV病毒的高度变异性，病毒在不同国家和地区，及特定地区的高危人群之间，又具有各自不同的优势亚型。
艾滋病病毒主要分为HIV-1及HIV-2，1型是全球主要的流行株，复制能力更强，传播几率更高，临床表现更为严重;我国绝大部分感染者均为1型。2型的临床症状轻，主要发生在西非、北美等地方。当中HIV-1又至少可以分为13个亚型，归类于M、O和N三个组;HIV-2至少有A、B、C、D、E、F和G共7个亚型。
由于不同亚型HIV-1感染者发展为AIDS(HIV感染人体后，根据不同时期的临床表现不同，分为急性期、无症状期及艾滋病期，进入艾滋病期则进阶为“AIDS”患者。)的速率不同，不同亚型的HIV携带者存活时间也不同，对患者HIV亚型分型的检测也在治疗中起到重要作用。
持续的HIV分型检测可以检查患者二次感染的情况，这是因为若保持半年一次的HIV分型检测，可以追踪到患者体内的病毒亚型有无发生变化，而因为病毒的变异是有固定的突变频率的，一个亚型在没有外界其它HIV病毒的参与下不可能产生亚型级别的变异，所以通过追踪患者的亚型数据可以检测其二次感染的情况。
因此，HIV分型对感染者耐药检测结果的解释，和个体化治疗方案的制定都具有重要意义，但目前中国市场缺乏HIV分型的商业化检测方案。
当前国内HIV耐药检测充满局限性
目前体外诊断市场中，检测艾滋病毒耐药性的分子诊断产品还十分有限，国内主要采用商品化试剂盒和实验室自建(In-house)这两种方法。但是这两种检测方法都是采用Sanger测序法，属于第一代测序技术，是来自多年前的病毒检测技术。据悉，Sanger测序法是一种昂贵、低通量，且需要4-8周才能够出结果的测序方法，其检测HIV药物耐受性突变的敏感性低，仅为20%。因此，面对HIV这种高突变率病毒的检出率不足。
此外，市场现有检测试剂盒由于耐药数据使用权昂贵，也导致检测费用普遍高昂;而In-house的方法需要将测序数据与位于美国斯坦福大学的艾滋病毒耐药基因数据库进行比对，才能生成耐药报告，而斯坦福大学的数据库仅为科研使用，严禁商业化应用，因此In-house方法在国内大规模商业化存在潜在法律风险。
铂鑫生物掌握高端快速耐药检测技术
就是在这样的市场环境之下，铂鑫生物突破现有技术难题，研究出目前国内唯一具备自主知识产权，且可合法投入商业应用的HIV耐药检测技术，同时首创“一步法”二代NGS测序检测平台和数据库，以解决现有病毒NGS检测的成本和效率问题。
铂鑫生物采用的NGS(Next generation sequencing)测序技术也被称为第二代测序技术，其特点是在很短的时间内可以完成对上百亿个碱基对的测序，一次可对几十万到几百万条DNA分 子进行序列测定，满足极短时间内对基因组进行高通量、高深度检测的要求。NGS高通量测序技术是对第一代测序技术的一次革命性的改变，可以对一个物种的基因组进行反复多次全面细致的分析。
NGS测序技术具有强大的优势，但是其样品准备的流程中，尤其是测序文库制备的这个过程极其复杂繁琐。而铂鑫生物独创的“一步法”建库专利技术，通过研究HIV分子生物学特质， 可替代现有冗长建库流程，将多个步骤浓缩到极致，变成“一步法”完成反应流程。
拥有自主知识产权的HIV耐药数据库
铂鑫生物HIV 耐药数据的分析来自其拥有自主知识产权的HIV测序文库构建方案。据悉，铂鑫生物的NGS 二代测序可以全覆盖所有耐药突变位点，并且可以精确计算突变比例，同时可以精确提供检测突变频率，而不会提供模糊结论;对于统一耐药突变位点，铂鑫生物的NGS 二代测序可以精确区分其氨基酸密码子突变及其比例。
不仅如此，铂鑫生物还搭建了具备自主知识产权的HIV亚型分型数据库。其HIV亚型分型数据库是铂鑫生物自主研发的新型精准分型数据库。该数据库收录了目前已经公开的HIV亚型信息，并且加入铂鑫生物自己收集的中国患者亚型的大数据信息进行修正，可以更加精确地对HIV进行分型分析。
精准高效低成本的“病毒载量、亚型、耐药”三合一检测方案
铂鑫生物独创的检测技术把HIV耐药、HIV病毒载量和HIV亚型分型融合为三合一检测方案，通过一步收费，能使成本有效降低。
据悉，HIV耐药检测对病毒载量有要求，一般情况下如果病毒载量低于1000CPs/ml，通常无法检测出耐药情况。因此铂鑫生物的技术首先对血浆抽提的RNA进行载量检测，并根据RNA 载量检测结果决定是否对患者进行进一步耐药和分型的检测。
当患者的病毒载量低于 1000CPs/ml 的时候，直接输出载量报告;只有当病毒载量超过1000CPs/ml的时候，可以进行下一步耐药和分型的检测。铂鑫生物的技术方案同时增加了检测的完整性，节省了检测时间和周期，同时又把三种检测结合到一次完成，提高效率的同时，降低了成本。
据悉铂鑫生物不仅在艾滋病耐药检测技术的研发方面已有建树，在艾滋病治疗领域也取得了不错的进展——公司首创艾滋病自体免疫疗法，并已研发出中国首个艾滋病治疗仪，目前正在开展三期临床试验，预计将于今年第四季度取得三类医疗器械设备许可，期待该产品能早日上市真正令广大艾滋病患者受益。
进入2021年，市场消息有传铂鑫生物将赴港IPO，对于铂鑫生物这样掌握了艾滋病领域尖端技术的生物医药企业而言，进军资本市场将是一个重要的尝试，而港股市场也需要更多这样的优质标的来激发潜在活力，期待铂鑫生物鸣锣上市那一日吧。
AWSG爱保信(Biotech)投行事业部，由深耕生物医药领域多年的资深投行专家以及来自国内外顶尖院校的生物医药专业博士组成，致力于帮助全球最好的生物技术产业化和资本化，以资本、人才、技术资源助力，全链条全周期地陪伴生物医药公司共同生长，成为生物医药公司背后最坚定的助跑者。