“耐药”问题犹如抗艾途中的大山,铂鑫天然生物能否攀岩而上?

来源:AWSG爱保信发布时间:2021-01-07 09:38:54

自1981年首次在美国发现病例并被正式记载以来,艾滋病出现在这个世界仅仅四十年的光景,但自其以“艾滋病”之名存世至今,就因对人类赖以生存的免疫系统带来毁灭性的打击、极快的传播速度、极端致死的恐惧以及无法被根治等“劣迹”而令世人闻艾色变。

四十年来,人类在对艾滋病的研究及防治手段的探索方面做了巨量的工作,只为能早日找到最终战胜艾滋病的良方,拯救全球艾滋病患者于苦海。

而防艾抗艾的前提是“识艾”, 那么艾滋病究竟是什么?

据人类现有可考的公开资料记载,1981年,美国疾控中心发布了5例艾滋病病人的病理报告,这是世界上首次出现对艾滋病的正式记载;1982年,这种病被正式命名为“艾滋病”。中国的第一例艾滋病例则出现在1985年,当时一名外籍人士在中国发病后很快死亡,后被证实死于艾滋病。

艾滋病的学名是“获得性免疫缺陷综合征”,英文全称为“Acquired Immune Deficiency Syndrome”,缩写是AIDS。艾滋病病毒又称人类免疫缺陷病毒(HIV),艾滋病的可怕之处在于,HIV病毒侵入人体后,能攻击破坏人体的免疫系统,并最终将其摧毁,令感染者逐渐丧失对各种疾病的抵抗能力,失去免疫力的患者暴露于无数的病原体面前,最终死于各种感染和恶性肿瘤的快速恶化。

因此,相较于其他病毒带来的某种直接病症,艾滋病对人体更像是施加了降维打击——它摧毁的是人体的内部防火墙和自我修复的能力。这也是艾滋病的狡诈凶险之处。

随着人类对艾滋病认识的逐渐加深,以及艾滋病防治工作研究的精进,全球医学生物研究界也共同探索出了面对艾滋病的整体治疗对策。

尽管目前还没有疫苗可以有效预防艾滋病,也尚未找到能够彻底治愈这种疾病的有效药物或方法,但能够通过药物治疗抑制艾滋病毒的自我复制,尽可能地减轻病毒对人体健康细胞的攻击和破坏程度,降低病毒载量,提高患者生活质量,并降低HIV相关的发病率和死亡率。

当前,在全球范围内针对艾滋病的治疗方案,都普遍采用“鸡尾酒疗法”。

所谓鸡尾酒疗法,其精髓自然就在“鸡尾酒”这一词义之上。想必许多人对鸡尾酒都不觉陌生,这是一种起源于西方的混合饮品,是由两种或两种以上的酒或饮料、果汁、汽水等混合而成。在生物医药领域,“鸡尾酒疗法”顾名思义,即药物的配置方法和鸡尾酒的配置方法相似,是将多种药物通过特殊方式混合使用的一种疗法,也可以通俗地理解为一种混合药物疗法。

艾滋病治疗中的“高效抗逆转录病毒治疗”(即Highly Active Anti-Retroviral Therapy,HAART)方法(HIV病毒是一种逆转录病毒)也就是现在所称的“鸡尾酒疗法”,由一美籍华裔科学家于1996年提出,是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的方法。

鸡尾酒疗法的应用可以减少单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制病毒的复制,使被破坏的机体免疫功能部分甚至全部恢复,从而延缓病程进展,延长患者生命周期,并提高患者生活质量。

然而,尽管鸡尾酒疗法的混合药物治疗思路已经是目前相对有效的艾滋病治疗方法,但是由于混合药物复杂的搭配和服用方法,以及未能避免的副作用等问题(早期鸡尾酒疗法曾推荐大剂量服用,部分患者用药后伴随严重副作用),鸡尾酒疗法并非尽善尽美。

一个显著的问题是,艾滋病目前无法被根治,鸡尾酒疗法也不能彻底清除患者体内的HIV病毒,所以患者需要终身服药,并且服药的次数相当频繁,一般也需要患者每天进行服药。而持续的大剂量的服药不仅开销昂贵,也令患者面临严重的药物过敏及毒副作用问题,同时,患者也将不可避免地对药物产生耐药性,并最终导致治疗失效。

——是的,耐药问题,这是全球艾滋病治疗领域至今迈不过去的一道坎,可以说也是横亘在人类抗艾之路上最为高耸的一座大山。

那么什么是耐药?

耐药又称抗药性,是指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。一般情况下,病原体在与药物多次接触后,对药物的敏感性下降甚至消失,致使药物对该病原体的疗效降低或无效,这就是产生了所谓的“耐药性”。

也就是说,当患者对某类药物产生耐药之后,就不能继续原来的用药方案了,而需要选择或是去寻找另外的患者自身尚未产生耐药性的药物来进行治疗。

艾滋病的治疗也是一样,患者对抗艾药物产生耐药性,导致现有的药物治疗方案失效,是一个仍在等待被攻克的举世性医学难题。

因此,耐药检测在艾滋病治疗过程中就变得非常必要且十分关键,尤其目前全球艾滋病耐药形势愈发严峻,不仅长期服药的患者耐药比例增加,原发耐药(即未接受过药物治疗的患者也对某些抗艾药物产生耐药性)的情况出现的频率也不断上升,患者需要及时进行耐药检测以确定自己对哪些药物产生了耐药性,好依据这个耐药检测结果来选择药物,及时调整艾滋病治疗的方案。

若耐药检测这个环节没有做好,将极大地影响艾滋病患者的治疗效果,导致用药不精准、拖延最佳治疗时间等,于患者而言这是性命攸关之事。

正如前文所述,目前的艾滋病治疗市场,基本上还都是以药物治疗为主,国内外多家知名药企亦在抗艾药物的研发方面出力很多,但总归绕不开耐药性这个难解的题。在这样的全球艾滋病治疗现状之下,国内专注于艾滋病专业领域赛道的生物医药公司铂鑫天然生物经过多年研发,首创了一套长效治疗方案,以解决艾滋病治疗领域现有鸡尾酒疗法需终身服药和耐药的问题。

据悉,铂鑫天然生物针对艾滋病领域已经打造了两大核心产品管线,其一是基于耐药检测技术的HIV耐药检测试剂盒IVD,其二是基于光化学灭活技术的艾滋病治疗仪。

铂鑫天然生物掌握着目前国内唯一拥有自主知识产权,且能够合法投入商业化应用的HIA耐药检测技术,同时完成了自主知识产权数据库的建设。其艾滋病耐药检测采用基于全球二代高通量测序技术的新型Ion GeneStudio S5技术,自动化程度高且流程简单,而依托其基于中国感染亚型的自建数据库,亦能够提供更高精准的分型检测结果。

在艾滋病治疗方面,区别于市场上现有的药物治疗方案,铂鑫天然生物自主研发的艾滋病治疗仪则通过采集患者分离血浆中的游离病毒进行灭活并回输的方式,直接降低患者血液中活病毒的数目令病毒载量下降,立即缓解了患者体内免疫系统的压力,为患者免疫系统的重建提供了宝贵的时间窗口。

据了解,铂鑫艾滋病治疗仪已经完成了二期正式临床试验,试验结果显示艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果,且能保持持续疗效,同时具有良好的安全性和耐受性。2018年铂鑫天然生物的艾滋病治疗仪及配套疗法通过专家组验收,并获得工业和信息化部科学技术成果等级证书,目前已获得发明专利并在重点国家和地区做了专利延展。

从具备自主知识产权并可合法商业化的HIV耐药检测技术,到基于独特光化学方法对血浆病毒灭活并回输,以此从根本上杜绝耐药可能性的艾滋病治疗仪,铂鑫天然生物正在一步一步跨过艾滋病防治领域中的“耐药”问题这座大山。

通过对“检测+治疗”关键环节的全面覆盖,铂鑫天然生物也为全球艾滋病患者提供了一个全新的治疗思路和选择,堪称划时代的创举,但望未来铂鑫天然生物的抗艾技术及产品能够早日上市,造福全球艾滋病患者。