耐药检测+艾滋病治疗双管齐下,铂鑫生物有望为患者带来福音

来源:AWSG爱保信发布时间:2021-01-05 15:33:17

艾滋病作为一种病死率极高的恶性传染病,已经成为全球面临的严重公共卫生问题。根据联合国艾滋病规划署公布的数据,2019年,全球约有170万新发艾滋病感染者,而约有69万人死于艾滋病相关疾病;在中国,艾滋病也是报告死亡数居第一位的传染病病种。

艾滋病毒猛于虎,多年来全球医学研究界人员为抗艾工作付出了极大的努力,尽管目前仍未研制出能够彻底根治艾滋病的特效药物,也没有能够用于艾滋病预防的有效疫苗,但全球抗艾药物的研发已经取得了丰厚的成果,并且形成了通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的传统“鸡尾酒疗法”,可减少单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制病毒的复制。

然而艾滋病的药物治疗只能够抑制病毒的复制,并不能清除病毒,而一旦停药之后,潜伏的病毒又会迅速复制卷土重来,因此艾滋病患者需要终身服药。另一方面,艾滋病治疗的全球耐药形势正不断升级,而国内耐药检测技术的整体落后也让给药难度加大,导致治疗失败率增加,直接危及患者的治疗及生存状态。

面对当前全球艾滋病防治工作的显见困境与痛点,铂鑫生物首创长效治疗方案,以解决现有鸡尾酒疗法治疗艾滋病需终身服药和耐药的问题,有望为全球艾滋病患者带来福音。

据了解,铂鑫生物成立于2003年,发展至今已走过十七载,并一直专注于艾滋病领域这一个专业赛道,业务覆盖艾滋病检测治疗、医疗器械与新特效药的研发等方向。回顾其发展历史,公司乃是以全军战地输血安全课题为起点的,并先后承接了国家“863”计划及全军“十五”指令性课题,又在2013年承接了国家“十二五”科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎防治”专项课题,可以说在艾滋病领域钻研已久。

同时,铂鑫生物还拥有一支资深的管理团队,成员具备逾15年医疗器械研发经验,覆盖医学、生物、临床等专业,研发力量夯实可靠。

目前铂鑫生物拥有两大核心产品管线,一个是HIV耐药检测试剂盒,另一个是艾滋病治疗仪。同时公司也完成了拥有自主知识产权的HIV耐药检测数据库的搭建,解决了现有病毒二代基因检测的成本和效率问题。

据悉,铂鑫生物的HIV耐药检测技术是中国目前唯一拥有自主知识产权且可合法投入商业应用的HIV耐药检测技术,公司已有明确的港股上市计划,其也将成为港股特别上市的生物科技公司中,唯一一家专注于艾滋病领域且伴随检测+治疗两个重要环节的企业,相较于业内其他机构检测与治疗普遍脱节的现状,铂鑫生物能够在内部形成检测+治疗的商业闭环。

耐药检测

何谓耐药?耐药又称抗药性,是指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。因此,耐药检测在艾滋病治疗过程中非常必要且关键,HIV耐药检测结果可为艾滋病治疗方案的制订和调整提供重要参考。

而相比欧美国家,国内的耐药检测落后,导致患者难以精准用药,也就无法有效控制病毒及延长生命周期。

此外,中国市场尚无合法商业化的HIV耐药检测技术,同时耐药分析需要强大的数据库(要将所测样本序列与数据库中的参考序列或共享序列进行比较,来判断是否出现耐药相关的基因突变),而国内的HIV耐药检测完全依赖美国斯坦福大学的网站数据库,且该数据库还禁止商业应用,中国法律也严禁将国人数据外传,因此一旦国外网站进行技术封锁,我国将无法进行耐药测序检测。在这种情况下,艾滋病人出现耐药后,将无法及时选择新的有效治疗手段。

2017年以来,铂鑫生物不断收集耐药样本,至今已完成10000例多地区、不同感染源的感染人群耐药株采集。2019年,铂鑫生物完成了HIV耐药检测数据库的搭建,并完成其耐药检测专利申报工作,实现了耐药检测的应用。

铂鑫生物的HIV耐药检测技术对推动国内艾滋病防治工作也具有重要意义,是国内唯一可合法商业化收费的HIV耐药检测技术,同时也是国际唯一采用病毒载量、耐药、亚型分类三合一的自动化检测技术平台,符合艾滋病国际治疗“确诊检测+耐药检测+精准用药”的原则,可有效延长患者生命周期。

艾滋病治疗

传统的鸡尾酒疗法需要终身服药,且服药次数频繁,患者服药依从性不高,用药剂量大,副作用也明显,长久之下也会产生耐药导致治疗无效。针对上述艾滋病传统药物治疗的痛点,铂鑫创造性地应用独特的光化学疗法研发出艾滋病治疗仪,从根本上杜绝耐药可能性,帮助患者实现功能性治愈。

据悉,铂鑫艾滋病治疗仪的治疗原理为:通过艾滋病治疗仪,采集患者分离血浆中的游离病毒,再进行灭活并回输,直接降低患者血液中活病毒的数目,令病毒载量下降;立即缓解了患者体内免疫系统的压力,为患者免疫系统的重建提供了宝贵的时间窗口;同时,针对血浆中HIV病毒的核心遗传物质(即核酸RNA)进行摧毁,从而避免了耐药的可能;而通过血浆内病毒采集,得到包含所有变异病毒的样本信息,艾滋病治疗仪灭活HIV病毒的核酸的同时,保留了病毒完整的免疫原性,把大剂量的保留免疫原性的病毒直接制备成自体全息疫苗。通过把大剂量的保留免疫原性病毒的血浆回输,与体内免疫细胞结合产生免疫应答,达到临床治疗效果。

目前,铂鑫生物的艾滋病治疗仪已经完成了安全性实验与有效性实验,并且在2017年-2018年相继完成了一期及二期正式临床试验,结果显示艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果,且能保持持续疗效,同时具有良好的安全性和耐受性。

2018年6月,铂鑫生物的艾滋病治疗仪及配套疗法通过专家组验收,其《艾滋病自体免疫系统重建疗法》被一致认为“具有良好的免疫学及病毒学效果,并且安全性、耐受性良好。相较于传统的抗病毒药物疗法,该方案具有独特的创新性和可行性,社会效益明显”。也是在2018年6月,铂鑫生物艾滋病治疗仪获得工业和信息化部科学技术成果等级证书,目前铂鑫艾滋病治疗仪已获得发明专利并在重点国家和地区做了专利延展。

随着艾滋病治疗仪取得重大研究成果,铂鑫生物也实现了国际首创的艾滋病长效诊疗方案,不仅无耐药、无副作用,且成本低廉,治疗效果达到国际标准,这在艾滋病治疗领域堪称革命性的进步。

在全球艾滋病防治领域耐药形势严峻、药物治疗成本及费用高昂的当前,铂鑫生物通过自主研发,打磨研制出具备自主知识产权的HIV耐药检测技术及艾滋病治疗仪,真正打通了艾滋病耐药检测及至艾滋病治疗的关键环节,期待检测+治疗两手抓的铂鑫生物能够为全球艾滋病患者带来更多福音。